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GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求新标准变化与思考

发表时间:2020-08-26 16:47
2020年4月9日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《空气消毒剂通用要求》、《黏膜消毒剂通用要求》、《普通物体表面消毒剂通用要求》、《消毒剂原料清单剂禁限用物质》等14项标准,其中与消毒行业相关的标准罗列如下。

序号

标准编号

标准名称

代替标准号

实施日期

1

GB 27948-2020

空气消毒剂通用要求

GB 27948-2011

2020-11-01

2

GB 27949-2020

医疗器械消毒剂通用要求

GB/T 27949-2011

2020-11-01

3

GB 27950-2020

手消毒剂通用要求

GB 27950-2011

2020-11-01

4

GB 27952-2020

普通物体表面消毒剂通用要求

GB 27952-2011

2020-11-01

5

GB 27953-2020

疫源地消毒剂通用要求

GB 27953-2011

2020-11-01

6

GB 27954-2020

黏膜消毒剂通用要求

GB 27954-2011

2020-11-01

7

GB 27955-2020

过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

GB 27955-2011

2020-11-01

8

GB 28232-2020

臭氧消毒器卫生要求

GB 28232-2011

2020-11-01

9

GB 28233-2020

次氯酸钠发生器卫生要求

GB 28233-2011

2020-11-01

10

GB 28235-2020

紫外线消毒器卫生要求

GB 28235-2011

2020-11-01

11

GB 38850-2020

消毒剂原料清单及禁限用物质


2020-11-01


本文将就《GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求》与《GB 27948-2011 空气消毒剂卫生要求》做一对比和分析。本文仅代表作者个人观点,供大家参考。


标准内容

《GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求》

《GB 27948-2011 空气消毒剂卫生要求》

对比分析(对照GB 27948-2011)

适用范围

适用于以杀灭空气中微生物为主要目的,并能达到消毒要求的室内空气消毒剂。

适用于以杀灭空气中微生物为主要目的,并能达到消毒要求的室内空气消毒剂。

本标准不适用于以实现物体表面消毒为目的,兼有空气消毒作用的消毒剂

删除了原标准中的“本标准不适用于以实现物体表面消毒为目的,兼有空气消毒作用的消毒剂”。


规范性引用文件

GB/T 26366 二氧化氯消毒剂卫生标准

GB/T 26361 过氧化物类消毒剂卫生标准

消毒剂技术规范(2002版)

GB 1616 工业过氧化氢

GB 19104 过氧乙酸溶液

消毒技术规范(2002版)

消毒产品标签说明书管理规范(2005版)

相对于2011版标准的规范性引用文件来说,2020版引用的是产品标准,2011版应用的都是原料标准,这点有助于行业理清要求。

术语和定义

空气消毒、空气消毒剂、气溶胶喷雾、熏蒸消毒、气体消毒

空气消毒、空气消毒剂、气溶胶喷雾器、熏蒸消毒


该部分调整了气溶胶喷雾器的定义,改为了“气溶胶喷雾”,另外新增了气体消毒。没有发现 “气体消毒”和熏蒸消毒的区别。

原料要求

过氧化物类消毒剂应符合GB/T 26371的要求;二氧化氯消毒剂应符合GB/T 26366的要求,其他成分的应符合相应成分的标准要求

过氧乙酸应符合GB 19104,过氧化氢应符合GB 1616的要求

新标准针对消毒剂的产品符合标准有所更新,如过氧乙酸类产品需要符合标准的问题上让行业更加清晰了。旧标准参考的原料标准,常常让行业非常混乱。

技术要求

1)理化指标:有效成分含量、pH值和稳定性等理化指标均应符合相应的产品标准要求;

2)杀灭微生物要求,白色葡萄球菌,模拟现场(实验室杀菌要大于3个log,现场试验要大于1 log,针对气溶胶喷雾消毒法消毒时,应10 ml/m3,1h)

1)理化指标:有效成分含量、pH值等理化指标应符合产品质量的相关标准;

2)稳定性要求:液体产品≤15%,固体产品应≤10%;

3)残留应符合相应的规范

新标准中对消毒剂的稳定性取消了硬性的要求和区分,今后还是遵循与产品标准,另外,也没有提到残留相关的规定。

安全性要求

1)毒理安全性:急性经口(实际无毒)、急性吸入(实际无毒)和致突变(阴性)

2)金属腐蚀性:应进行金属腐蚀性腐蚀、并在产品说明书中标注腐蚀性登记

1)毒理安全性:急性经口(实际无毒)、急性吸入(实际无毒)和致突变(阴性)

新增了金属腐蚀性要求,需要进行标注。不过疑问在于,如果针对室内没有金属表面的空气消毒剂,是否需要开展有待进一步确认。

检验方法

1)理化指标:按相关标准规定;

2)消毒效果评价方法:按《消毒技术规范》2002版有关规定,中和剂鉴定试验见附录A

3)毒理实验:参考《消毒技术规范》2002

4)金属腐蚀性:参考附录B

理化、杀灭微生物和毒理学安全性试验均是参考《消毒技术规范》有关规定

新增了金属腐蚀性的测试方法,经过查验,与《GB/T 38498-2020消毒剂金属腐蚀性评价方法》一致。不清楚为何不直接引用。

使用方法

气溶胶喷雾消毒法、加热熏蒸消毒法和气体熏蒸消毒法

气溶胶喷雾消毒法、加热熏蒸消毒法和气体熏蒸消毒法

新标准中删除了消毒方法的具体描述,改成了概述性的表述。

标签说明书和注意事项

1)产品标签和说明书应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求,并应标注只能用于无人条件下空气消毒。

2)其他注意事项

1)产品标签和说明书应符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求;

2)其他

新法规没有提《消毒产品标签说明书管理规范》,预计有新的标准要发布了。


综上可以看出,相对于旧的标准,新的标准对于空气消毒剂的具体要求略有改变,像新增了金属腐蚀性等硬性要求,同时,对于消毒剂的产品需要符合标准进行了修订,让行业更加清晰。此外,对于消毒剂杀菌测试能力的要求,当用气溶胶喷雾时,对喷雾量的限制会导致应用浓度很高,希望今后能有机会调整该规定。

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